抓住发展机遇

      我们优先考虑


    研究与开发

    POLPHARMA原料药部门的优先考虑是开发并商业化的全新、有吸引力的原料药。我们公司成功的关键在于我们研究团队的经验和专业以及与科学机构的高效率合作。

    原料药部门有57个高学历专家,包括16个博士。

     
    5 研发管理(包括策划)
    3 项目管理
    20 分析研发实验室
    13 新工艺开发
    4 工艺改进实验室
    12 监管服务部门与生产文档
     

     


    无边界的研发

    研发的开发方法

    • 在FTO推出早期和IP管理领域推出的项目发展策略
    • API在CQA方面的辨识和区分
    • 新治疗类别/技术

    技术和技术解决方案收购

    • 消除产品推出的差距

    战略合作伙伴关系

    • 与外部技能中心的综合网络
    • 我们的战略以合作伙伴关系为基础,形成并加强长期增长的技术平台,创造客户的价值。
    • 与其他公司和开发公司提供新技术,鉴别最佳项目并推动成本下降与环境可持续发展。





      业务增值

     

    • 首度通用推出 - IP监管市场上的技术发展策略
    • 早期ROI(投资回报率)- 非IP和非监管市场上的推出早期技术发展策略
    • RoW(世界其他地方)- 为API销售和FDF潜在销售的绝佳机遇
    • API分化 - 新的货成熟的API产品线扩展解决方案,作为FDF开发中创新(固态化学、药物前体、手性化合物、加合物)生产线的通用推出
    • API新治疗类别 - 胜肽和肿瘤学(形成收入流并从财务角度增加治疗类别)




      竞争能力

     

    • 受过良好教育和经验丰富的研究人员 - 过程和分析
    • 许多机构(大学,研究院,合约研究机构,私人实验室)与研发部门合作
    • 质量源于设计和化学计量学应用在过程开发的各个步骤里。
    • 项目管理和资源规划系统
    • 过程和技术的范围广泛 - 公司内部和合作伙伴。
    • cGMP试验工厂
    • 升级转移和过程改善的经验
    • 原料药主文件文档的认可质量

      化学过程能力范围 (公司内部和合作伙伴处)

    • 例行有机化学过程(偶联,缩合,氧化,还原,溶剂分解等)
    • 手性拆分(非对映异构体结晶),
    • 立体选择性合成
    • 区域选择性合成
    • 大规模的格式反应
    • 碳水化合物化学(糖基化,官能团转换)
    • 氨基酸和肽化学(溶液和固相合成),
    • 磷化学(如双膦酸盐)
    • 多晶型和固相化学
    • 催化(相转移催化,异质性和同质性)
    • 大规模催化氢化
    • 大规模氨基钠