• 成立自1951年的欧洲原料药制造商

      我们提供高质量

    欧洲原料药制造商

    您精选的长期合作伙伴
    通过创新进行原料药的开发

    API Polpharma是一家给全球的制药公司提供产品的欧洲原料药制造商。业务范围横跨六大洲的50多个国家,我们的市场份额正在不断增长。均衡和扩展的产品组合和科学专业知识及经验让我们可以为药物开发者提供有吸引力的解决方案。

    我们提供垂直整合服务的一站式购物解决方案 – 从原料药开发到成品剂型的配方和制造,以公司内部或外部客户 已开发技术为基础的升级能力,到规范化支持。 根据欧洲药品质量管理局(欧洲药品适用性认证)、人用药品注册技术要求国际协调会议(eCTD格式的原料药主文件档案)、日本药品和医疗器械管理局(日本原料药主文件)和食物及药品管理局(美国原料药主文件)的最新要求为我们的所有产品准备药物主文件。我们的产品按照我客户和卫生部门最严格的要求生产:美国食品及药物管理局,欧洲药品管理局,欧洲药品质量理事会,中国国家食品药品监督管理局,日本药品和医疗器械管理局,巴西卫生监管部门,{MQ}波兰主要的制药检查团。 食品及药物管理局的定期审计让我们可以在美国市场注册并销售大量原料药,以及向我们遍布全球商业伙伴证实我公司的可靠性和信誉。

    我们的生产基地位于欧洲的心脏,靠近格但斯克国际机场和波兰在格但斯克和格丁尼亚的两个主要海港。 凭借优越的产品质量、以客户为中心的方法和具有竞争力的生产成本,API Polfharma是一个值得信赖的全球合作伙伴。

    我们的价值等同下列承诺:

    • 提供基础广泛的产品组合和管道
    • 针对非标准的查询及项目提供定制合成和个别方式
    • 寻找创新的解决方案,以我们的API突破成品剂型
    • 工艺处理阶段中使用的先锋非侵权解决方式,为对客户的最低风险
    • 随时针对客户利益提供最佳服务
    • 提供具竞争力的优质产品和服务
    • 促进可持续发展、产品管理和有效供应链
    • 以科学和专业知识为基础,建立先进技术、最佳设计流程和实践,以提供具吸引力的药物开发解决方案

    我们与其他获得许可证的竞争对手有何不同?

    Polpharma具备卓越的产品品质、以客户为中心的方法和具竞争力的产品成本和API,是值得您选择的全球合作伙伴。

    • 从研发、GMP试验工厂、升级到制造的全面和垂直一体化的过程。
    • 高度熟练的员工,其中大学毕业生的比例不断增加。
    • 具竞争力的劳动力成本和位于经济区的生产场地
    • FDA批准设施中的广泛反应级别
    • 先进的技术、最佳设计流程和实践
    • 拥有包括试验工厂,与外部研究和学术机构及实验室相关的研发资源

    KAIZEN改善,意味着改变地更好

    我们的客户服务团队由高技能的专业人才组成,致力协助您在制药界的业务不断增长。
    我们将客户列入我们的工作核心。
    因此,我们不断地努力,提供您最高品质的服务,我们采取改善的精益方法,其核心为持续不断改进的想法。


    我们的服务建立并增强信任,作为长期业务关系的基础。

    Worldwide presence

    • 我们提供给60多个国家
    • 我们主要的目的地包括:欧洲、亚洲和北美
    • 我们是全球300个客户值得信赖的伙伴



    1
    北美
    2
    Latam
    3
    欧洲
    4
    Mena
    5
    亚洲
    6
    Australia

    沿革

    1935
     
    1935

    Polpharma 建立于
    – 基于拜耳的技术制造

    1939-1945

    拜耳收购

    1939-1945
     
    1949
     
    1949

    年Polpharma在二次世界大战后重建 战后第一款产品 – 装在玻璃安瓿里的重蒸馏水

    1951

    年工业部部长成立Starogard制药厂(Starogard Pharmaceutical Plant),开始生产水杨酸和磺胺类药物。

    1951
     
    1959
     
    1959

    年Starogard制药厂成为“Polfa”制药工业联盟的一部分并更名为Starogard制药厂“Polfa”(Starogard Pharmaceutical Works “Polfa”)。

    1995

    年Polpharma转型为一家股份公司,其股份100%属于国库并改回原来的旧名称 - POLPHARMA S.A.制药厂(Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A)。

    1995
     
    2000
     
    2000

    年Spectra Holiding和Prokom Investments(波兰资金)买下我公司的大多数股份,使我公司转变为一家私人公司。

    2007

    年与俄国市场非专利药的主要制药公司Akrikhin建立战略联盟。

    2007
     
    2010
     
    2010

    年收购Bioton Poland的抗生素业务和一家位于波兰Duchnice的頭孢菌素制造厂。

    2011

    年Polpharma成为Akrikhin的主要股东

    2011
     
    2011
     
    2011

    年Polpharma成为哈萨克斯坦Chimpharm的主要股东

    2012

    年Polpharma成为Polfa Warsaw的主要股东

    2012
     

    位置

    位置 - STAROGARD GDAŃSKI,波兰

    • 距离格但斯克国际机场50公里
    • 距离在格但斯克和格丁尼亚的两个波兰主要海港70公里
    • 距离一条主要的高速公路11公里




    Mapa

    基地信息

    工业区:104公顷

    • 成品剂型的制造
    • 原料药制造
    • 质量控制实验室
    • 成品剂型和原料药的研发中心
    • 分销和仓库
    • 行政办公室
    • 基础设施

     

    API Polpharma
    API POLPHARMA